雷达财经出品 文|李亦辉 编|深海
不久前，苏州同心医疗科技股份有限公司（下称“同心医疗”）更新招股书，继续推进科创板上市进程。
招股书显示，同心医疗是以推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司，公司在中国、美国、欧洲区域设立了经营实体，以植入式人工心脏为现阶段核心产品。公司拟募资10.64亿元，用于推进植入式人工心脏进一步创新的研发项目、全球临床研究的开展、建设植入式人工心脏生产基地以及补充流动资金。
2021年11月，同心医疗基于全磁悬浮技术的植入式左心室辅助系统CH-VAD国内获批上市，其迭代版本 CH-VAD Plus也于2025年12月在获批上市。公司表示，短期内公司将主要依赖CH-VAD、CH-VAD Plus的商业化及在研产品 BrioVAD 美国临床试验开展中取得的收入获取收益。
此外，由于人工心脏产品目前在国内尚处于商业化初期阶段，销售收入规模相对较小，尚未能覆盖前期及当期各项成本费用，同心医疗仍处于亏损中。2023年至2025年，公司净利润累计亏损达10.52亿元。
尽管市场商业化处于初期阶段，但同心医疗并不缺少竞争对手。在国内市场，除公司的 CH-VAD外，国内VAD产品已获得注册批准的公司包括深圳核心、重庆永仁心、航天泰心以及雅培公司。
最近一轮融资估值约42亿元
天眼查显示，同心医疗前身苏州同心医疗器械有限公司（下称“同心有限”）成立于2008年7月。
作为植入式人工心脏领域的领军人物，陈琛无疑是同心医疗发展过程中的“关键先生”。
据招股书披露，自1991年起，陈琛即致力于生物流体力学的基础与应用研究，他先在日本专注于全磁悬浮人工心脏技术的研发与产业化工作，此后又来到美国，在2005年至2007年任美国 World Heart 公司（时为全球第二大人工心脏企业）总工程师。
全磁悬浮人工心脏技术具有很多优势。所谓人工心脏，简单来说就是通过植入体内的机械装置替代心脏泵血功能，为晚期心力衰竭患者续存生命。但人工心脏核心部件直接与血液接触，一旦血液细胞在流经血泵时受损，极易引发血栓。因此，让核心部件转子在空气中悬浮，研发磁悬浮式人工心脏就成了摆脱物理接触的关键。
在任职World Heart公司期间，由陈琛主导该公司的全磁悬浮人工心脏 Levacor 的研发工作，这也是美国首款全磁悬浮人工心脏。
然而，陈琛带领团队研发的上述全磁悬浮人工心脏，因体积太大，没有被临床所接受，以失败告终，但此时他的事业却迎来了转机。
2007年，苏州工业园区联系到了陈琛，给予一笔研发启动资金。陈琛看到了机会，2008年创立了同心医疗。科技部将全磁悬浮人工心脏列为“863计划”重点项目，陈琛担任项目负责人。
直到2021年11月，陈琛带领团队耗时13年研发的全磁悬浮人工心脏终于获批上市。
而在此过程中，同心医疗从众多外部机构处获得了融资支持。招股书显示，公司最近一次是在2025年6月进行的E轮融资，融资金额4.65亿元，投资方包括百洋铸心、新浚创信、高科创业、高榕五期一号、高榕五期二号、绿涌锦航、红杉兴恒、高精尖基金。公司最近一次增资对应的投后估值约42亿元。
多轮融资后，同心医疗的整体股权结构较为分散。在本次发行前，作为创始人、董事长和首席技术官的陈琛直接、间接及通过一致行动人控制公司合计 30.95%的表决权。其他持股 5%以上股东及其一致行动人百洋集团、红杉中国及蓝帆系股东分别持有公司16.73%、8.53%及 5.15%股份。
3年累计亏损超10亿元
我国整体植入式心室辅助装置的商业化起步较晚，发展时间较短但近年来增长较快。根据同济国际心血管大会公布的数据，我国左心室辅助系统（LVAD）植入量已从2017年的3例增长至2024年的779例（包含商业化植入量及科研临床植入量），期间复合增速为121.3%。
同时，随着国内多款植入式心室辅助装置的陆续获批及市场教育的推进，国内植入式心室辅助装置的商业化速度加快。根据弗若斯特沙利文的测算，2021年中国心室辅助装置市场规模为600万元，2024年已增长至2.6亿元，至2035年预计将增长至79.6亿元。
从竞争格局来看，在国际植入式人工心脏市场，跨国巨头雅培产品HeartMate 3 长期占据垄断地位。在国内市场，除同心医疗的CH-VAD外，国内VAD产品已获得注册批准的公司包括深圳核心、重庆永仁心、航天泰心以及雅培公司。
2021年11月，同心医疗基于全磁悬浮技术的植入式左心室辅助系统CH-VAD国内获批准许附条件上市，其迭代版本 CH-VAD Plus也于2025年12月在国内获批上市。截至2024年末，同心医疗产品累计植入量市场占比为26.9%。截至招股书签署之日，公司在国内累计完成超过 750 例 CH-VAD 的植入。
此外，公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统 BrioVAD 已获得美国 FDA 批准进入临床试验。截至招股说明书签署日，公司 BrioVAD 产品已在美国22家知名医学中心顺利推进临床试验入组。
财务数据显示，2023-2025年，同心医疗实现的营业收入分别约为5045.32万元、7735.05万元、2.13亿元。
公司的主营业务收入主要包括 CH-VAD 系统、BrioVAD 系统和配件。在2025年，公司收入按产品划分为：CH-VAD系统营收达1.05亿元，占比49.27%；BrioVAD系统营收达9,780.44万元，占比45.97%；配件营收1,012.83万元，占比4.76%。
公司的新产品BrioVAD虽未获批上市，但已于2024年6月取得美国CMS保险批准，植入产品及其相关的常规检查和服务费用均可由美国医疗保险进行报销，即 BrioVAD 可通过临床试验收费，美国终端医疗机构向公司直接采购产品，并于2024年11月完成 BrioVAD的美国首例临床试验植入，并开始产生相应的产品销售收入。
人工心脏被誉为医疗器械“皇冠上的明珠”，其价格并不低。2025年，同心医疗CH-VAD系统平均销售单价34.60万元，毛利率为55.87%；BrioVAD 系统平均销售单价为87.33万元，毛利率达72.28%。
报告期内，公司的主营业务毛利率分别为 22.12%、47.68%和 63.16%，呈现上升态势。不过，从净利来看，同心医疗仍处于亏损状态，报告期内归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元、-3.74亿元，3年累计亏损超10亿元。
针对报告期内持续亏损，同心医疗表示，一方面植入式左心室辅助系统类产品技术复杂、研发周期较长，导致报告期内研发投入维持在较高的水平，且预计未来几年仍将保持较高研发投入；另一方面，公司人工心脏产品 CH-VAD 虽然于2021年 获批上市，但人工心脏产品目前在国内尚处于商业化初期阶段，销售收入规模相对较小，尚未能覆盖前期及当期各项成本费用。
另外，公司在报告期内分别实施了多次员工股权激励。报告期内，公司实施股权激励确认股份支付费用分别为 7112.75万元、7138.42万元和 8055.40万元，导致公司未分配利润持续减少。
招股书显示，2023-2025年，公司研发投入分别为1.08亿元、1.48亿元、2.04亿元，研发投入占营业收入的比例分别为214.94%、191.09%和95.62%。
尚未实现盈利的情况下，同心医疗经营活动产生的现金流量净额持续为负。2023-2025年，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-2.2亿元、-2.93亿元、-3.19亿元。
还需要注意的是，公司的负债率处于较高水平。报告期内分别为31.49%、93.48%和70.63%。2025年6月公司完成一轮股权融资，净资产相应增加，使得报告期末公司的资产负债率下降至70.63%。
有分析认为，短期来看，面对亏损与现金流压力，同心医疗如能通过IPO募资，将对公司发展实现支撑。长期而言，BrioVAD 美国 FDA 注册成功与海外收入放量，是公司商业化成功的主要抓手。
