FDA 成立数字健康技术咨询委员会,以应对前沿医疗产品的复杂性

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编译/VR陀螺

近日,美国食品药品监督管理局宣布将新成立一个数字健康咨询委员会,以帮助该机构探索与数字健康技术(DHT)相关的复杂的科学和技术问题,如人工智能/机器学习(AI/ML)、AR、VR、数字治疗、可穿戴设备、远程患者监测和软件等。

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数字健康咨询委员会成员由来自不同学科和背景、拥有技术和科学专业知识的个人组成,有九名核心成员将拥有投票权。

委员会就与DHT相关的问题向FDA提供建议,提供相关的专业知识和观点,帮助该机构更好地了解与使用DHT相关的益处、风险和临床结果,确保数字健康医疗设备的设计和目标能够满足不同人群的需求。该委员会预计于2024年全面投入运作。

FDA 数字健康卓越中心主任Troy Tazbaz表示:“技术以令人难以置信速度的发展,我们很高兴能组建由该领域专家组成的委员会,他们可以帮助确保我们对这些令人兴奋的新技术产品时刻保持监管,同时在安全和有效性标准的范围内开展工作。”

来源:FDA

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