编译/VR陀螺

几十年来，生物反馈技术一直依赖于图表和监视器。随着此次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新注册，新一代沉浸式技术正在将生理数据转化为电影般的互动体验，患者可以实时看到、感受到并影响这些体验。

Healium已向FDA注册II类510(k)豁免生物反馈医疗设备，产品名称为Healium Clinical，这是一款处方级、基于虚拟现实软件的生物反馈、神经反馈及放松训练应用程序，需在合格医疗专业人员的监督下使用。

依托VR、MR及实时生物反馈技术，Healium Clinical将心率和脑电波等生理信号转化为沉浸式视觉体验，并随着用户学习放松与自我调节技巧而动态响应。通过将沉浸式媒体与生物反馈及神经反馈相结合，该平台旨在帮助用户积极参与放松训练，而非被动接受内容。

该平台已在九种经同行评审的期刊上发表了基于证据的研究，证实其能在短短4分钟内快速缓解焦虑或改善情绪。梅奥诊所进行的一项随机对照试验观察到，心脏手术患者的术前焦虑显著减轻。

此次获得FDA注册，使Healium Clinical正式纳入FDA认可的受监管生物反馈设备类别，这对医疗保健机构而言是一个重要里程碑。这些机构正致力于评估沉浸式数字健康技术，以推动其临床应用、报销途径，并将其更广泛地整合到符合HIPAA的临床环境中。目前Healium平台已在全美各地的退伍军人事务部医院投入使用，并为退伍军人家庭VR设备部署提供支持 。

来源：ivrha