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天士力10月14日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于TDX105颗粒的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年7月27日受理的TDX105颗粒符合药品注册的有关要求,同意开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的相关皮肤不良反应(手足皮肤反应、手足综合征)湿热瘀阻证的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
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