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赛伦生物9月24日公告称,公司近日收到菲律宾FDA签发的《GMP符合性证书》,认证剂型为注射剂,涵盖破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白、抗蛇毒血清及抗狂犬病血清,有效期至2028年10月24日。该证书标志着公司相关产品生产质量管理体系符合菲律宾要求,具备在当地开展药品注册及商业化上市的基础条件,有助于拓展东南亚市场。后续产品仍需完成菲律宾药品注册审批,存在不确定性。
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