恒瑞医药:子公司HRS-4139片临床试验获批

2026-09-15 16:40:02

恒瑞医药9月15日公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展中重度斑块状银屑病的临床试验。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响。