汇宇制药:HYP-6589片联合用药获得临床试验申请受理通知书 目前国内外尚无同类产品获批上市

2025-11-21 17:10:03

汇宇制药公告,公司全资子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,HYP-6589片用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。HYP-6589 片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂,其注册分类为化学药1类创新药。目前国内外尚无同类产品获批上市。新药研发存在周期长、投入大的特点,且药品从研制到投产环节多,存在推进及研发效果不达预期的风险。